Lavaggio dei componenti nel settore medicale
I prodotti della tecnologia medicale quali impianti, strumenti, cannule ed endoscopi impongono requisiti specifici ai processi di lavaggio e all'imballaggio. Tali requisiti includono la rimozione affidabile delle impurità dai processi di produzione, anche da tubi capillari, geometrie complesse e superfici porose. I componenti realizzati con tecnica additiva in letto di polvere non devono più avere residui di polvere. Anche i componenti e gruppi costruttivi per grandi apparecchiature quali apparecchiature radiologiche, i tomografi computerizzati e apparecchi per risonanza magnetica (TC e MRI) richiedono livelli di pulizia particellare e pellicolare molto elevati. A ciò si aggiunge il rispetto dei regolamenti come FDA e MDR per quanto riguarda l'identificazione dei prodotti così come la qualificazione degli impianti, la documentazione e la tracciabilità dei componenti e dei processi. Per questi requisiti nella tecnologia medicale, Ecoclean offre soluzioni chiavi in mano orientate al futuro e disponibili in tutto il mondo per il lavaggio, compresi i sistemi per camere sterili e imballaggi con assistenza in loco.
Tecnologie di lavaggio e imballaggio per la tecnologia medicale
In qualità di fornitore completo, Ecoclean copre l'intero spettro del lavaggio dei componenti. Inoltre, il portafoglio include soluzioni per il trattamento delle superfici a base di acqua e solventi, automazione, sistemi per camere sterili e linee di imballaggio, per impianti e strumenti con materiali di imballaggio convalidati. Adegiato ai requisiti e alle applicazioni specifiche (ad es. lavaggio preliminare, intermedio o finale, materiale, geometria dei componenti, contaminazione e requisiti di pulizia), sono disponibili diversi impianti per il lavaggio di singoli pezzi e lotti con solventi e agenti a base d'acqua ecocompatibili. Un lavaggio parziale può essere effettuato in sicurezza e in modo efficiente con i nostri metodi di lavaggio a secco. Un’attivazione delle superfici mirata, ad es. di siti di impianto definiti per un'osteointegrazione ottimizzata, è resa possibile dalle nostre soluzioni a base di acqua per l'attivazione delle superfici senza l'aggiunta di agenti abrasivi. Il software sviluppato appositamente per la tecnologia medicale, la tecnologia RFID, l'audit trail e il CFR 21 assicurano la completa identificazione dei componenti come pure la documentazione e la tracciabilità.
Ampio know-how di lavaggio per la tecnologia medicale
Al fine di soddisfare le esigenze molto diverse nella tecnologia medicale in modo sostenibile ed efficiente, è necessario da un lato un ampio know-how tecnologico. Dall'altro, si presuppone la conoscenza delle applicazioni e dei regolamenti corrispondenti (FDA, MDR). Grazie ai nostri molti anni di esperienza e ai numerosi progetti completati, abbiamo entrambi. Unitamente alla vasta attrezzatura dei nostri centri tecnologici, compresi il laboratorio di pulizia e la camera sterile, questo ci permette di effettuare prove di lavaggio con pezzi originariamente contaminati in condizioni prossime alla produzione per ogni esigenza di lavaggio nella tecnologia medicale. In base al materiale, alla geometria dei componenti, alla contaminazione, alla pulizia e ai requisiti di produttività, vengono create soluzioni di pulizia tecnicamente ed economicamente ottimali e a prova di futuro – inclusa l'automazione, se desiderata. All’occorrenza, i nostri esperti offrono anche supporto per le qualifiche IQ, OQ e PQ.
